Адаптація фармацевтичної системи якості для створення системи управління якістю відповідно до вимог ISO 13485 на базі ТОВ "ПІК-ФАРМ"

Abstract

Oб`єкт дoслiджeння – інтегровані системи управління якістю. Пpeдмeт дoслiджeння – фармацевтичні системи управління якістю ТОВ "ПІК-ФАРМ" Мeтa диплoмнoї poбoти - дослідження теоретичних і практичних аспектів побудови інтегрованої системи управління якістю відповідно до вимог Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016 "Лікарські засоби. Незалежна виробнича практика" та вимог стандарту ISO 13485, а також розроблення практичних рекомендацій щодо її впровадження на базі ТОВ "ПІК-ФАРМ". Методи дослідження – аналітичний метод, документальний, графічний та логічний методи, метод порівняльного аналізу, моделювання, проектний метод.